> 임상서비스 > 서비스내용

 

1. 국내임상

A. 임상 연구 및 모니터링

     임상 제1상, 2상, 3상, 4상
     계획서 설계 및 작성, CRF 작성
     모니터링 업무:SDV, AE/ADR 보고, 시험용 의약품 관리
     결과보고서 작성
     SAE 추적 데이터베이스 구축

B. 자료 관리  

     데이터베이스 설계 및 구축
     자료 관리 계획서 작성
     이중 자료 입력
     이상반응, 병력, 병용약물 등의 코딩
     자료의 논리적 오류 쿼리 작성

C. 통계분석

     통계관련 컨설팅
     통계분석 계획서 작성
     임상시험 연구 설계
     피험자 수 산출 및 검정력 분석
     무작위 배정표작성
     통계분석 프로그래밍
     분석요약표, 그래프 작성 자동화 구축   

D. 보고서 작성

2. 해외임상

(주) 아크로반은 중국 Cochrane와 제휴하여 중국 신약개발서비스를 제공합니다.

A.Cochrane Medical Development  

중국허가 및 임상분야 전문가 조직
중국 대기업 및 외자기업 임상시험 다수 수행
중국 위생부 업무 협의체계 구축
중국 AIDS 신약 임상시험 90% 수행